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商品訊息描述
商品訊息特點
限定產品
型號：DS502
規格：依商品特色說明
| 保固期 | 1年保固期依原廠保固說明 |
|---|
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鉅亨網記者楊伶雯 台北
國發會今 (27) 日公布 11 月景氣對策信號續呈綠燈，綜合判斷分數較 10 月增加 2 分至 26 分，連續 5 個月亮出代表「穩定」的綠燈，主因海關出口值與製造業銷售量指數都由黃藍燈轉呈綠燈；景氣領先指標持平、同時指標穩定上升，顯示國內景氣仍持續回溫。
國發會指出，景氣對策信號部分，11 月綜合判斷分數 26 分，燈號續呈綠燈；9 項構成項目中，海關出口值與製造業銷售量指數都由黃藍燈轉呈綠燈，分數各增加 1 分，其餘 7 項燈號不變。
個別構成項目部分，貨幣總計數 M1B 變動率由 10 月 6.3% 增為 6.5%，燈號維持綠燈；股價指數變動率由 10 月 8.5% 減為 7.0%，燈號續呈綠燈；工業生產指數變動率由 10 月下修值 4.9% 增為 7.1%，燈號仍為綠燈；非農業部門就業人數變動率由 10 月 0.62% 增為 0.64%，燈號續呈黃藍燈。
海關出口值變動率由 10 月 4.4% 增為 9.6%，燈號由黃藍燈轉呈綠燈；機械及電機設備進口值變動率由 10 月 18.2% 減為 12.2%，燈號維持黃紅燈；製造業銷售量指數變動率由 10 月下修值 1.6% 增為 6.0%，燈號由黃藍燈轉呈綠燈；批發、零售及餐飲業營業額變動率由 10 月 0.2% 增為 3.7%，燈號續為黃藍燈；製造業營業氣候測驗點由 10 月下修值 97.7 點增為 99.1 點，燈號續呈綠燈。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥策略夥伴奧地利AOP公司，將於美國時間12月4日在2016年美國血液病醫學年會（ASH），發表P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）第III期臨床結果摘要。此結果預期將可確立P1101以新一代長效型干擾素作為PV的第一線（First Line）治療用藥，並有機會在明年取得歐美藥證，搶攻逾10億美元商機。
法人表示，只要P1101數據符合預期，歐洲藥證即可望在今年底至明年初提出申請，而自營的美國可望晚一季送藥證申請，以一般審查九個月到一年的時間估算，明年第四季起可望陸續領證。
由於藥證把握度高，藥華的PV新藥已正式命便宜團購名「BESREMi」並進行全球註冊，而為因應未來歐美查廠，藥華台中新廠已密集展開作業，近半年更陸續引進在國外藥廠有豐富建廠、生產和品質控管經驗的劉炯偉和朱建超等專家，擔任公司顧問和副總經理。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，台中新廠已完成商業化量產製購物程優化、商業化量產模式建立與供應鏈建立，持續供應臨床用藥、改善GMP系統、進行GMP教育訓練，並請英國知名品質顧問公司進駐輔導，俾完成歐洲和美國藥證申報資料，完備歐洲EMA和美國FDA查廠。
目前BESREMi在治療PV的適應症上已取得歐洲及美國的孤兒藥資格，以2011年取得血液疾病MF一線用藥、2014年取得PV二線用藥證的Jakafi，2015年在美國銷售額達6億美金，2016年預計可達8.3億美金，分析師預估藥華的BESREMi，明年可望是重磅藥候選，其年銷售將超過10億美金。
此次AOP將在ASH發表新藥P1101臨床，是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ropeginterferon alfa-2b對照HU進行評估，在臨床試驗的有效性、安全性和耐受性等作療效比較，兩組受試者都會進行長期持續性治療；依目前現有的資料及蒐集中的新資料彙整後，預期將確立以Ropeginterferon alfa-2b作為PV的第一線（First Line）治療用藥。
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